鼻音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日揭晓了针灸抗生可抑制Elagolix病人阴道腹腔异位症（endometriosis，EMs）的2个关键因可抑制III期分析中的的第二个流行病学分析（M12-671）的积极顶线图表。这些分析主旨常指标Elagolix病人绝经同一时间女同性恋阴道腹腔异位症的和安全性。

此次揭晓的M12-671分析得出结论，经过6个同月的不间断病人，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个mg三组皆达到了分析的合作主要起点：在分析的3个同月和6个同月，Elagolix皆有效减少了由阴道腹腔异位症造成的痛经（DYS）和非经期外阴头痛（NMPP）。该项分析中的，实现合作主要起点的应答者（responder）数量与首个关键因可抑制III期分析（M12-665）的结果保持明确，图表如下表上图。这2个关键因可抑制III期分析（M12-665，M12-671）的详细图表将呈交至2016年与会的医学会议。艾伯维已原先在2017年呈交Elagolix病人阴道腹腔异位症的药物申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签定6亿美元协议合作开发Elagolix。此同一时间，Evaluate Pharma揭晓《2016年纳斯达克的入选为实用价值药物》Billboard，其中的Elagolix位居第10位，该药2020年的销售收入预计将达到9亿美元。

阴道腹腔异位症（Ems）是育龄期女同性恋非常众所周知的流行病学良性性疾病，其发生赴援达10.0%，且呈明显之上升近年来，该病以痛经、外阴头痛及不孕为主要特征，阻碍女同性恋的生殖身体健康和境遇总质量。

据估计，在全球性范围内，上百1.76亿女同性恋受阴道腹腔异位症后遗症，而在此此同一时间该病的流行病学行政迫切需要来得多的病人可选择，因此该领域存有着庞大的未获保证的医疗保健需求。为保证这一需求，艾伯维针对阴道腹腔异位症开展了全球性远超过的同一时间瞻性流行病学项目。截至迄今为止，该项用意结果非常令人满意。艾伯维说明，将继续探求Elagolix作为一种潜在药物，用于病人阴道腹腔异位症最众所周知的症状，还包括经期头痛（痛经）以及伴随整个同月经周期的慢性外阴头痛。

安全性总体，Elagolix在该分析中的与首个关键因可抑制III期分析及既往分析明确，与病人相关的最众所周知不当事件(TEAE)还包括潮热、头痛、烦躁。根据Elagolix抑制作用可选择性预期出现的不当事件（AE），同上如潮热、甲状腺可抑制过低相关TEAEs及骨密度（BMD）改变呈mg依靠。总体低血糖赴援在各个病人三组相似，安慰剂三组、Elagolix 150mg QD三组、200mg BID三组低血糖赴援分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE加剧的低血糖赴援分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个同月时腰椎骨密度（LS）从基线的平皆改变如下表上图。Elagolix 150mg QD的BMD图表与先同一时间的II期分析结果明确，Elagolix 200mg BID的BMD图表呈mg依靠性效应。

关于阴道腹腔异位症（EMs）：

阴道腹腔异位症（endometriosis，EMs）是常指腹腔蛋白耕作在不正常的位置而形成的一种女同性恋众所周知针灸性疾病。腹腔蛋白本该生长在阴道腔内，但由于阴道腔通过尿道与腺体、外阴相通，因此使得腹腔蛋白可经由尿道进入腺体、外阴及阴道邻近区域异位生长。

在此此同一时间，尚不任何抗生可抑制尽可能皮肤病阴道腹腔异位症。在流行病学上，在此此同一时间该病通过口服避孕药、非甾体类抗抑郁药、类抗生可抑制、可不甲状腺激可抑制激可抑制释放激可抑制（GnRH）阿司匹林进行时行政。当这些抗生可抑制病人不甘心后，常常采用切除干涉（同上如，剖腹切除或腹腔镜切除），但这些措施即便如此未皮肤病阴道腹腔异位症。痛经是阴道腹腔异位症最众所周知的症状，此外，病症常诱发不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服可不甲状腺激可抑制激可抑制释放激可抑制（GnRH）阿司匹林，通过诱导脑垂体可不甲状腺激可抑制释放激可抑制酶，最终降低血循环中的甲状腺激可抑制激可抑制水平。在此此同一时间，艾伯维正在调查Elagolix病人一些由性激可抑制细胞内的性疾病，如阴道肌瘤、阴道腹腔异位症。到迄今为止，Elagolix的流行病学试验至少40个，关的病症总数至少3000同上。另外，Elagolix病人阴道肌瘤的III期流行病学试验也正在进行时中的。

零碎出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS