FDA：VivaGel第三阶段飞行测试通过特殊评估协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司治疗流行性感冒哑的药剂VivaGel第三阶段临床设计早已拿到FDA多种不同审计协议（SPA）方案最终书面达成协议。FDA发布至高无上的多种不同审计协议回应称，准许该药剂第三阶段临床的设计、终端、统计分析和著手研究工作的其它多方面，以赞成主管机构批准后该产品线。Jackie Fairley Dr，Starpharma的公司副手公司总裁说道：“拿到这个多种不同审计协议的达成协议给以Starpharma的公司很大的诚意完成药剂第三阶段的研究工作，能让我们很好地清楚药剂研究工作工业发展，使治疗流行性感冒哑的药剂VivaGel的研究工作通过终于阶段。”“不需要与FDA完成必要性的讨论，不久就拿到达成协议，这让我们感觉到很就让。”她说道。如之后所描述的，该的公司著手在2012年初实施流行性感冒哑治疗药剂的第三阶段研究工作，预计在下半年前中止。随着第三阶段次测试的中止，该的公司著手寻觅产品线共同伙伴。“在同类型筹集资金之后，我们也将与我们的CRO共同完成各项内容，能够地缩短次测试整整。”JackieDr可用道。这两个第三阶段的研究工作则会平行展开，FDA和EMA共同通过的方案与Starpharma的公司治疗流行性感冒哑的药剂VivaGel的第二次测试阶段的科技成果很相似。和澳洲星法马控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的应用于树状聚合物药学、给药和其它应用工业发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的产品线早已在市场上拿到许可，有诊断特性和实验试剂，该的公司的共同伙伴有西门子和默克的公司。

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编辑： tangqiongwen