检验人眼中的核酸检测“金标准”，是不是定义了什么？

随着传染病的常态化，大家日益熟悉新冠大分子测定。新冠大分子快速测定是新冠病毒测定“金标准”，可是对于验人来说，这个金标准可不单纯，众所周知PCR测定新技术无论如何就属于新材料测定。再加上新冠大分子测定的值得注意，对头颅骨的测定带来更大困难，促使的就是各种真非典型、真比如说的结果。那么如何解决这些原因就带进验人的一个困境。毕竟如果我们对PCR测定了解多一些，毕竟这些原因是可以不致的。

一、真比如说结果原因

氢化总质量：氢化比对、效率可验证、批间差等

测定氢化：孔径

分离出来氢化：分离出来效率

头颅骨主因

头颅骨类型：肺泡湿洗液、痰液、鼻拭子、咽拭子、乳头拭子等。

头颅骨挖掘出：均值不规范、口腔不负责任、挖掘出头颅骨中被病毒感染的细胞太少或很难。

头颅骨保存、运输与处理：室温放置不超过4足足，应将在2-4足足内送到研究小组。长途运输应将采用干冰等制冷方法保存。24足足未测定的抽样应将置放-70℃保存，新冠病毒RNA病毒靶基因降解对于RNA样品受到影响更加导致。

职员加载：均值、大分子分离出来、结果解读、原因统计分析纠正以及总质量控制等。

二、如何不致真比如说措施

1、要应将有氢化的总质量，必需创建氢化可验证恰当的SOP邮件，每一批次的氢化比对、效率可验证必需认真完成并形成书面报告已备溯源。

2、重症以及危重症患者应将该首选肺泡湿洗液以及痰液。普通筛选比较好转用鼻拭子。

3、加载职员一定转用新技术能力考核，身体健康，心理素质较好的负责人。

4、大分子分离出来应将该恰当执行sop，完全符合氢化说明书决定，Sop创建必需科学知识具有加载性。

5、科学知识规范均值。

6、规范送检，合理间隔时间测定可以有效预防真比如说。

7、PCR抑制物是造成真比如说的关键性原因，所以研究小组尽量不寄存与科学实验牵涉到物品，安全柜应将该无多余物品。吸头转用去RNA酶的厂商。

三、真非典型结果原因

非典型质控品对角空气污染

强于非典型头颅骨对角空气污染

逐次衍生物空气污染

四、如何不致真非典型措施

1、如果2份真非典型抽样均在非典型质集中管理附近，可以推测是加样加载不负责任引起。

2、某一批测定结果再次出现多个非典型结果，而且复检仍为非典型，但是在其它的机构测定为比如说。这种结果多为抽样中曾一个强于非典型，因为加载职员加载不负责任导致后续抽样全为非典型，因为是原始抽样空气污染，所以复检也为非典型。

3、科学实验职员在常规筛选中推测单遗传物质非典型，工作环境测定也能测定到，该情况多为逐次衍生物空气污染，该情况再次出现多为负责人无西区概念，逐次区很难恰当进行消毒造成高浓度逐次衍生物被便是到分离出来科学实验区，引起的真非典型。

（上述情况均可以通过西区加载、恰当研究小组清洁消毒、加作职员的加载规范性不致。）

4、恰当执行三份比如说抽样随机放在临床抽样中参与整个分离出来逐次流程的质控策略。

5、逐次八连管的盖子一定要盖严以防泄露。

引起真非典型和真比如说的原因有很多，作为验人应将该恰当执行SOP，减少科学实验职员的验技能，把每个节目内都分阶段到实处，毫无疑问做到“做你所所写，所写你所做”，那么我们的验报告将非常科学知识公平。同时在全面抗击传染病中展现出验负责人科学知识、专业人士、敬业的精神面貌。