复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合疗程可获益

这项在美国透过的随机、双盲、治疗法对照Ⅲ期研究（OCEANS）深入探讨了贝伐珠单抗（BEV）为首卡铌（C）和吉西他埠头（G）并继之以BEV单药确保化疗卵巢上皮性恶性肿瘤（EOC）、临床表现腹膜恶性肿瘤（PPC）和直肠恶性肿瘤（FTC）的。研究纳入484例发作铌类药物敏感的EOC、PPC或FTC高血压（曾接纳过1种拟议化疗，既往未暴露于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接纳6个疗程GC+BEV继之以BEV确保化疗（BEV组成员），或6疗程GC+治疗法继之以治疗法确保化疗（大鼠成员）。化疗直至病情进展或刺激性不耐受。研究的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北除此以外前提缓解（OR）率、总适应环境（OS）、质子化原订和安全性。整体而言，在中位随诊24个月初后，BEV组成员与大鼠成员比较，PFS显著延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）拟议的基础上，对贝伐珠单抗透过了比较研究。研究整体而言，贝伐珠单抗组成员高血压PSF显著延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在铌类敏感的高血压中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类高血压中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向化疗卵巢恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果透过复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢恶性肿瘤化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组成员高血压无铌间期均超过了6个月初，其中近60%高血压无铌间期超过了12个月初。然而，目前卵巢恶性肿瘤化疗难点在于铌类耐药发作高血压的化疗。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华