Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性小腿骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项学术研究意在赞誉抗白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球抗原lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手掌骨手掌炎（HOA）的、安全性、药代声学和药效学。

喜≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或红肿手掌手掌的患者被随机重新分配为口服组，或每2周皮射lutikizumab 200mg组，共持续24周。主要终点站是澳大利亚/渥太华骨手掌炎手指数（AUSCAN）头痛亚平均分从孔径到16周的变化。在孔径和26偃师，所致试者做脊柱手掌X射线检查和具有最大需求量的孔径触痛和/或红肿手掌手掌MRI检查。使用协方差模型归纳评估连续性终点站，以病患和国家作为主要主因，孔径量化作为协给定。

132名被随机重新分配的所致试者之中，1名未做学术研究抑制剂，110名顺利进行了试验（口服，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16偃师，lutikizumab病患组与口服组间的AUSCAN头痛平均分未差异（最大者二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组和口服组间的其他诊疗和影像学终点站未差异。Lutikizumab总体降低血清乔家C加成抗原准确度、IL-1α和IL-1β准确度以及血游离粒细胞。Lutikizumab的药代声学与I期学术研究一致，不所致抗药抗体的影响。Lutikizumab组的注射部位加成和游离粒细胞减少病征更为常见；Lutikizumab组（4/64）与口服组（1/67）相比因过多事件停药的致死率更高。

尽管能够充分阻碍IL-1，但与口服相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的头痛或影像学整部。

原始记事：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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